人类受试者研究(IRB)

在你实施涉及使用人类受试者的研究之前, 您的项目必须由委员会审查和批准 肯特州立机构审查委员会(IRB). IRB负责确保研究充分保护研究参与者的权利和福利. 内部审查委员会的活动由研究合规办公室(ORC)协调和管理。. 请填写 花旗集团的培训 复习一下 IRB帮助 提交前的页面.

根据FWA 00001853(8月9月2日到期), 2026), 人类受试者保护计划的使命是保护权利, 尊严, 福利, 和人类受试者的隐私在所有的研究中按照原则进行的 贝尔蒙特的报告, 联邦法规(45CFR46), 美国食品药品监督管理局, 大学政策，以及(如适用)其他法律法规.

实现这一使命的方法是:

• 确保涉及人类受试者的研究在研究开始前获得所需的审查和批准;
• 创造一个与研究人员对话的合作环境，以促进合乎道德和安全的科学研究的发展;
• 为审裁处提供行政及教育支援;
• 向内部审查委员会成员、调查人员和学生提供有关政策和程序的教育;
• 开展活动以加强符合HSPP的要求.

如何确定你的研究是否需要IRB审查

联邦法规对 人体受试者的保护 将研究定义为 系统的调查, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本政策目的的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.” (美国联邦法典第45章第46条.102.d)

“人类受试者是指进行研究的研究者(无论是专业人员还是学生)获得的活生生的个体(1)通过干预或与个体的互动获得的数据, 或(2)可识别的私人信息.” (美国联邦法典第45章第46条.102.f)

如果你不确定你的项目是否需要IRB的审查, 您可以向ORC提交IRB审核决定表格. 判定表是可用的 在 IRB表格页. 

复习的类型

根据卫生和公众服务部条例(美国联邦法典第45章第46条)的定义，涉及使用人体受试者的研究有三个审查级别。. IRB负责决定需要什么级别的审查.

豁免年度检讨(第一级)
对于符合45 CFR 46规定的豁免类别的研究，需要进行此类审查. 被IRB视为豁免的协议不需要继续审查. 研究行为的伦理原则仍然适用于被认为免于年度审查的研究.  在IRB批准方案后对研究设计进行更改, 你必须向审核局提交修订表格，以确保更改不会取消该项研究的豁免资格. 如果您认为您的项目符合豁免类别, 完成I级免年度审查申请和证明文件(CITI完成证书), 仪器, 等.)，并发送至 researchcompliance@fabcitytoys.com. 在收到IRB的电子邮件批准之前，不要开始收集数据. 找到表格和更多全球最正规体育平台什么是豁免的信息 IRB表格页.

快速覆核(二级)
这些申请由IRB主席或至少一位由主席指定的其他IRB审查员审查. 这种类型的审查需要涉及最小风险的研究，并符合45 CFR 46和FDA法规(Title 21 CFR 312)定义的加速审查类别的研究.3; 21 CFR 812.3). 如果您认为您的研究项目属于加速研究类别, 完成II/III级-在研究应用中使用人类受试者. 在获得IRB的书面批准之前，不要开始收集数据. 查找有关加速研究类别的表格和更多信息 IRB表格页.

全员评审(第三级)
对于对受试者构成大于最小风险或涉及最小风险且不符合加速审查资格的方案，需要进行此类审查. 全员审查是指在委员会大多数成员出席的会议上对研究进行审查, 包括至少一名主要关注非科学领域的成员. 如果您认为您的研究项目属于加速研究类别, 完成II/III级-在研究应用中使用人类受试者. 在获得IRB的书面批准之前，不要开始收集数据. 找到表格和更多全球最正规体育平台什么是豁免的信息 IRB表格页.

如果你的研究被确定为需要全面审查, ORC将通过电子邮件与您联系，邀请您参加委员会会议. 请准备好讨论项目并回答IRB成员的意见或问题. 为论文或学位论文进行研究的学生应陪同其指导教师(担任IRB申请的首席研究员)参加IRB会议.

需要全面审查的研究示例包括但不限于:

• 涉及重大欺骗的研究
• 一些涉及囚犯的研究(例如.g., 监狱中的个人, 中途教习所和某些假释犯, 例如那些作为假释条件而住在治疗机构的人)
• Some types of research with children (<18 years old), 例如, 如果要求家长放弃同意
• 与其他弱势群体进行研究 
• 研究显示风险不止最小
   

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